美国食品和药物管理局(FDA)周六发布了再生元(Regeneron)制药公司的新型肺炎抗体疗法的紧急使用授权。此前,美国总统特朗普在染疾之后曾采用这种疗法治疗。
FDA表示,对于轻中症患者,应该联合使用casirivimab和imdevimab两种单克隆抗体,这些患者发展为重症新冠肺炎的风险很高。患者也包括那些65岁及以上或患有某些慢性疾病的人。
这种单克隆抗体药物是人体产生的抗体的复制品,用于对抗感染。
再生元的REGEN-COV2“抗体鸡尾酒”包含该公司制造的一种抗体和另一种从新型肺炎康复患者身上分离出来的抗体,其设计目的是让这两种抗体寻找并结合新型冠状病毒的尖峰蛋白,以防止它进入健康的人体细胞。临床表明,REGEN-COV2在诊断后及早使用,以及在尚未启动自身免疫反应或病毒载量较高的患者中使用,效果最好。
该公司表示,预计到本月底将为大约8万名患者准备好REGEN-COV2治疗,到1月第一周准备好约20万名患者,到1月底总共准备好约30万名患者。
FDA表示,这些抗体不能用于因新型肺炎住院或需要输氧治疗的患者。
(路透社)
 
 
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