康希诺重组新型冠状病毒疫苗获批军队内部使用。中央军委后勤保障部卫生局颁发军队特需药品批件,批准康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)在军队内部使用,有效期一年,但不得扩大接种范围。
这是继国药集团传出在研疫苗小范围尝试对部分国企出国人员接种的消息外,另一款在研疫苗则将正式开始在部队内部的接种。
该疫苗以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,于3月16日开启临床试验。5月22日晚间,《柳叶刀》曾披露该候选疫苗的Ⅰ期临床试验数据,初步证实疫苗安全性,且表明单剂量疫苗能在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞反应,但高剂量组不良反应率达17%,随后II期临床试验取消高剂量组。
康希诺称, II期临床试验已于6月11日揭盲完成,临床试验数证实疫苗具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平,“总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力”。 但目前尚未有II期临床试验具体数据公布。
目前,该腺病毒疫苗也在加拿大获批临床试验,但康希诺并未披露具体进展。
(财新)
 
 
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