美国国家卫生研究院公布瑞德西韦试验的初步结果,表明相较于对照组(使用安慰剂),瑞德西韦的治疗可以加速晚期和肺部有染(involvement)的新型肺炎患者的康复。
试验涉及1063名患者,并采用随机对照试验,康复的定义好至可以出院或恢复正常活动水平。
结果表明,接受瑞德西韦治疗的患者的康复时间比对照组快了31%(p<0.001)。其中接受瑞德西韦治疗的患者康复中位数时间为11天,对照组为15天。此外,瑞德西韦还降低了死亡率,瑞德西韦组的死亡率为8.0%,对照组为11.6%(p=0.059)。更详细的信息将在即将发布的报告中提供。
此外,医学杂志柳叶刀也发布了此前曾被误传至世卫组织网站的在中国进行的瑞德西韦试验的结果分析,发现瑞德西韦与统计学上的显著临床改善无关。
试验涉及237名患者,其中158名为瑞德西韦组(后有3人未接受研究治疗),79名为对照组(后有1人退出)。试验主要终点是截至第28天的临床改善时间,临床改善定义为临床状态的6分等级量表(6分为死亡,1分为出院)评分降低2分或者出院。 此外,还允许患者同时使用洛匹那韦-利托那韦片、干扰素以及皮质类固醇。
结果表明,瑞德西韦的使用与临床改善的时间没有明显关联(风险比为1.23)。但论文也指出,虽然没有统计学意义,但在症状持续时间10天以内的患者中,接受瑞德西韦治疗的患者的临床改善时间比对照组更快。此外,155名瑞德西韦接受者中有102人(66%)报告了不良时间,而78名对照组患者中有50(64%)报告了不良事件。18名瑞德西韦组患者和4名对照组患者分别因不良事件而停止使用瑞德西韦和安慰剂。
(美国国家卫生研究院,柳叶刀)