竹新社

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药——来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。 美药管局在一份声明中说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊后尽快服用，并在出现症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。 声明说，经过对所有可用科学依据的评估，美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。…

美国食品和药物管理局批准了默克公司的莫那比拉韦（Mernupiravir）作为第二款针对新型肺炎的口服药，用于治疗患轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。
声明说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须在确诊后尽快服用，并在出现症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。
声明说，莫那比拉韦不能用于18岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。
美药管局药物评估和研究中心主任卡瓦佐尼表示，随着新变异毒株不断出现，通过紧急使用授权扩大美国治疗新型肺炎的可用方案非常关键，同时要继续评估这些方案的安全性和有效性。
（FDA，新华社）